Отечественные лаборатории не могут сделать квантифероновый тест для диагностики туберкулеза. Официальные сайты лабораторий предупреждают, что предоставление услуги приостановлено с июля 2016 г. Как пояснил руководитель отдела молекулярной диагностики и эпидемиологии Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Герман Шипулин, компания производитель не смогла продлить регистрацию теста в России.

Квантифероновый тест разработан в Австралии, затем его купила международная компания Qiagen. Тест способен определить клеточный ответ т-лимфоцитов на антигены возбудителя в пробирке. По словам Шипулина, результаты теста более точны по сравнению с кожными тестами.

В России тест проводился в частных клиниках, однако регистрация на него закончилась, и компания Qiagen не смогла получить новое свидетельство.

«Проблема регистрации диагностических наборов в России действительно существует, – поясняет Шипулин. – Мы не можем зарегистрировать один из наших тестов в течение трех лет. Необходимо совершенствовать законодательство в этой области, если наша страна не хочет отстать в этой области от других стран».

Подробности о развитии молекулярной диагностики читайте в одном из ближайших номеров «ФВ».

Источник: pharmvestnik.ru

Читайте также: