Появление современных технологий не привело к ускорению процесса создания лекарственных препаратов, а наоборот возросла стоимость этих работ — примерно в 2 раза, если посмотреть калькуляции зарубежных компаний. Сегодня она составляет от 800 до 1300 млн долларов США. В России эти затраты в 5-6 раз меньше, и тем не менее это все равно очень большие средства. Об этом говорилось на V Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий». Мероприятие проходит в Санкт-Петербурге 1-2 июня.
Мировая статистика свидетельствует, что после клинических исследований свою эффективность и право на внедрение доказывают совсем немного лекарственных препаратов.
— Здесь существует много проблем, которые не могут не вызывать пессимизм, — рассказал академик РАН, зав. кафедрой фармакологии ВолгГМУ Александр Спасов. — Например, Минздрав гарантирует возврат 50% затрат в виде субсидии по результатам клинических исследований, но с одной оговоркой , если эти результаты будут позитивными. А если результат отрицательный, то вы это делайте на свои деньги. Немногие вузы в состоянии потянуть такие расходы. И даже когда приходишь к производителю с предложением о внедрении, приносишь досье на новый препарат, начинаешь объяснять, что он уже прошел клинические исследования, у него есть эффект, то чаще всего получаешь отказ. Отечественные фармацевтические предприятия не имеют больших оборотных средств, чтобы позволить себе рисковать в плане создания инновационных лекарственных препаратов.
Выходом из этой ситуации ученые считают фармацевтическую альтернативу , то есть создание новых лекарственных средств из старых.
— Это не совсем дженерик, весь мир это использует, а почему мы этого не делаем? Я призываю к тому, чтобы использовали эти технологии более широко, — резюмировал академик Спасов.
Справка:
Фармацевтическая альтернатива – лекарственные средства, содержащие один и тот же активный компонент, но в различной химической форме (соли, эфиры и др.), либо различные по дозировке и силе.
Источник:
